行業動態
氟苯尼考？看看他在國內獸藥市場的紛紛擾擾！
2016-08-07
2016-08-07
近幾年，國外動保市場在持續增長，特別是歐美寵物獸藥市場增長強勁。國外動物保健品市場2010年是200億美元，至去年年底，也就是2015年，已達230億美元。國外動物保健品市場增長較快，初步估算其復合增長率在3%以上，這與歐美2008年金融危機之后的經濟持續低迷，形成了鮮明的對比。
國外動物保健品市場，按照區域劃分來看，以北美和西歐市場規模最大，約各占30%的市場份額，東亞和拉丁美洲也有將近30%的合計市場規模，其它地區，規模就相對比較小。因此，我國出口的氟苯尼考原料，也絕大部分銷往了上述動保市場的主要地區。目前國內氟苯尼考原料生產分兩種，一種是供應國內的普通原料品級(普通規格);另一種，是品級比較高的(特殊規格)，主要供出口的;兩者在生產成本上，要錯80～100元人民幣。根據健康網統計，2015年，國內氟苯尼考出口2199噸，每噸價格約合450元人民幣左右。近兩年，由于需求旺盛及中間體產量有限等因素影響，氟苯尼考價格漲幅較大，且部分時間段供貨略顯緊張。
從分析中我們發現，2015年，氟苯尼考高速增長的出口量值幾乎全部是來自非法規市場的普通規格產品的需求，2015年1-10月，出口到法規市場的特殊規格產品 2015年1-10月出口量與去年同期基本持平。南美為主要出口市場之一，尤其是智利和巴西為甚，其中出口到智利的數量同比增長41.60%，出口到巴西的數量同比增長90.64%，2015年1-10月，出口接近645噸產品，占出口總量約37%，同期占比約24%。
隨著這幾年食品安全的整治，國際動保市場，氟苯尼考(Florfenicol)的用量不斷擴大。氟苯尼考又稱氟洛芬、氟甲砜霉素等，是酰胺醇類廣譜抗菌藥物中甲砜霉素的3位氟衍生物，主要用于動物疾病防治，畜禽及水生動物全身感染的治療等。氟苯尼考于1990年首次在日本上市，用于水產養殖業，商品名為“Aguafen”，主要用于治療黃尾獅魚的假結核巴氏桿菌病和鏈球菌病等，療效顯著。同年又在韓國上市。1993年挪威批準該藥用于治療魚類疾病。1995年，法國、英國、奧地利、墨西哥及西班牙等國批準該藥用于治療牛呼吸系統細菌性疾病，商品名為“Nufloro”。1996年美國FDA注冊登記并批準氟苯尼考注射液用于治療牛呼吸系統疾病。在日本和墨西哥，該藥還被批準用作豬飼料添加劑，預防和治療豬的細菌性疾病，商品名分別為“Florocol”和“Nunorfn”。現在，氟苯尼考已在全世界眾多發達國家和廣大發展中國家和地區廣泛應用，用量不斷增加。
我國在2000年通過了氟苯尼考作為二類新獸藥的審批，其對呼吸系統感染和腸道感染療效顯著，尤其是食品動物。臨床主要用于動物疾病防治，畜禽及水生動物全身感染的治療等。2006年，國內銷售的氟苯尼考原料藥就達到400余噸。2007年，國內銷售氟苯尼考原料藥達到500余噸。主要銷售省份有：浙江、廣東、河南、山東、福建、江蘇等省。目前全國氟苯尼考原料藥的銷售量已達到1000余噸。
在我國獸藥市場銷售的氟苯尼考制劑品種齊全，既有注射劑，也有粉劑、溶液劑以及預混劑等劑型。在我國農業部頒布的《獸藥質量標準》(2003年)中所收載的氟苯尼考品種中，除了氟苯尼考原料藥外，還有氟苯尼考預混劑(規格為：50g：氟苯尼考5g)、氟苯尼考粉劑(規格為：50g：氟苯尼考5g)、氟苯尼考溶液劑(規格為：100ml：氟苯尼考5g)、氟苯尼考注射液(規格為：2ml：氟苯尼考0.6g、100ml：氟苯尼考30g)等4種劑型5個規格的品種。
除了國產的氟苯尼考制劑產品外，我國市場上還有一些進口產品。自2011年起，我國就陸續批準了國外的氟苯尼考制劑產品進入中國市場，至今一共有6個進口氟苯尼考制劑產品批準文號，進口企業有英特威國際有限公司等，涉及的產品有氟苯尼考預混劑(規格為：100g：氟苯尼考2g)、氟苯尼考溶液劑(規格為：2.3%)和氟苯尼考注射液。2015年2月，我國有關部門又批準了西班牙海博萊生物大藥廠生產的氟苯尼考注射液在我國注冊，并核發了《進口獸藥注冊證書》。
國內最早于上世紀90年代后期開始生產氟苯尼考，近十多年來生產企業和產量不斷增加。截至2015年底，全國共有氟苯尼考獸藥生產批準文號6200余個，其中氟苯尼考制劑的生產批準文號有6100多個，生產企業幾千家，遍布全國各地。而氟苯尼考原料藥也有30余個生產批文，生產企業20多家，市場集中度正在趨向集中。目前浙江海翔和江蘇恒盛為國內產銷量較大的氟苯尼考生產企業，此外，湖北中牧、浙江康牧、湖北龍翔、浙江潤康、寧夏太平洋等也是主要的生產企業。氟苯尼考實用價值很大，但存在一個難以解決的課題，那就是難溶于水、利用率低，不能充分發揮它的藥效，這個問題一直沒有很好地解決。前不久，國內有企業采用國際最先進的手性合成技術，以D-蘇式-2-氨基-1-[(對-甲砜基)苯基]-1.3-丙二醇為原料，在手性有機鋅，YH-3催化劑作用下合成的氟苯尼考溶水速度快，進入動物體后通過機體代謝生物活性增強。
最近幾年，氟苯尼考原料藥的市場價格上下波動，高價位時達到每公斤650元人民幣，低價位時每公斤320元左右人民幣，目前的價格(含量98%)為每公斤340～380元人民幣。
